良好操作规范（GMP）—国外良好操作规范

国外良好操作规范    

一、美国的良好操作规范

在美国已将“良好操作规范”（GMP）批准为法规，代号为21 CFR part 110，此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。
   21 CFR part 110包括以下内容：
   A分部——总则
110.3  定义
110.5  现行的良好操作规范
110.10  人员
110.19  例外情况
   B分部——建筑物和设施
110.30  厂房和场地
110.35  卫生操作
110.37  卫生设施及管理
   C分部——设备
110.40  设备和工器具
   D分部——(本节预留作将来补充)
   E分部——生产和加工控制
110.80  加工和控制
110.93  仓储与销售

F分部——(本节预留作将来补充)

G分部——缺陷行动水平
110.110  食品中对人体无害的天然或不可避免的缺陷
   21 CFR part 110的内容要点如下：
110.10  人员
  1、疾病控制经体检或监督人员观察发现，凡患有或可能患有有碍食品生产卫生的人员不得进入车间。
  2、清洁卫生加工人员讲究卫生；穿着清洁、卫生的工作服、发网、帽子等；进入车间或手弄脏后要洗手、消毒；不将私人用品存放在加工区；不佩戴不稳固的饰物、不化妆；禁止在加工区内吃东西、吸烟、喝饮料等。
  3、接受食品卫生、安全培训。
110.30  厂房与场地
  1、场地食品厂四周的场地必须保持良好的状态，防止食品受污染。例如场地清扫，杂草、害虫孳生地清除，垃圾处理，排水畅通。
  2、厂房结构与设计
   ①面积与生产能力相适应；
   ②能够采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害；
   ③结构合理，地板、墙面、天花板易于清扫，保持清洁和维修良好状况；
   ④人员卫生区、加工区照明充足，采用安全灯具；
   ⑤车间装有足够通风或控制设备，防止冷凝水下滴污染食品；
   ⑥必要之处设置虫害防止设施。
110.35  卫生操作
  1、一般保养工厂建筑物、固定装置及其它有形设施必须在卫生条件下进行保养，并保持良好状态，防止食品污染。
   用于清洁消毒杀灭虫害的有毒物质应有供应商担保或证明书，必须遵守地方政府机构制定的有关使用或存放这些产品的一切有关法规。
  2、虫害控制食品厂的任何区域均不得存在任何动物或害虫。
  3、食品接触面的卫生所有食品接触面都必须尽可能经常地进行清洁。使用消毒剂必须量足有效而且安全。
   经清洗干净的可移动设备及工器具存放适当地方，防止受到污染。
110.37 卫生设施及管理
  1、供水供水满足预期的作业使用要求，水源充足，水质安全、卫生。
  2、输水设施输水设施的尺寸、设计及安装得当，维护良好，能将充足的水送到全厂需要用水的地方。

确保排放废水或污水和管道系统不回流，不造成交叉污染。厂里污水、废水排放畅通。
  3、污水处理排污系统适当。
  4、卫生间设施足够的、方便进出的卫生设施，设有自动关闭的门，门不能开向食品车间，保持卫生，设施处于良好状况下。
  5、洗手设施洗手设施充足而方便，厂内的每个地方都提供洗手和消毒设施，非手动水龙头，并提供适当温度的流动水，且设有标示牌。
110.40 设备及用具工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和适当的维护。使用时不会造成润滑剂、燃料、金属碎片、污水或其它等污染。

接触食品表面的接缝必须平滑，维护得当。
   凡是用来贮存和放置食品的冷藏、冷冻库都必须装上能准确表明室内温度的温度计，自动测量装置及温度自动记录仪和自动报警系统。
110.80 加工及控制食品的进料、检查、运输、分选、预制、加工、包装及贮存等所有作业都必须严格按照卫生要求进行，确保食品适合人们食用。
110.93 仓储与销售食品成品的贮存、运输防止污染。食品和包装材料不变质。